Minőségbiztosítási folyamatmérnök - Zsámbék, Magyarország - Medicontur Kft.

Leírás

• ISO 13485 szabványnak megfelelő minőségbiztosítási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése
• Együttműködés a fejlesztéssel folyamatkialakításban, biokompatibilitási, stabilitási vizsgálatok megtervezésében
• Új termék, beszállító, folyamat gyártásba történő bevezetésének támogatása
• Változtatási eljárások, validációk támogatása minőségirányítási oldalról
• Termék és folyamat kockázatelemzés támogatása
• Orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelethez (MDR) kapcsolódó folyamat kialakítása
• Technikai dokumentáció ellenőrzése, jóváhagyása minőségirányítási szempontból
• Nem-megfelelő termék, folyamat kivizsgálása, szükséges intézkedések bevezetése
• Vevői reklamációk kivizsgálása, jelentések készítése
• Helyesbítő és megelőző tevékenységek (CAPA) koordinálása
• Minőségirányítási (QMS) dokumentum írás, ellenőrzés, jóváhagyás és felülvizsgálat
• Belső auditok elvégzése
• Oktatások tartása a minőségirányítási folyamatokról
• Eltérési engedély kibocsájtása és lezárása

• Minőségbiztosítási vagy minőségirányítási területen szerzett min. 2-3 éves tapasztalat
• Mérnöki végzettség
• Középfokú angolnyelv-tudás
• Gyakorlott MS Office felhasználó (Word, Excel, Power Point, levelezés)
• Nagyfokú precizitás, rendszerszemlélet, önállóság
• Utazási hajlandóság (telephelyek között- Törökbálint, Zsámbék)

• MSc vegyészmérnök vagy vegyész végzettség
• Orvostechnikai vagy gyógyszeripari tapasztalat
• MDR szabályozás ismerete
• FDA szabályozás ismerete
• ISO 13485:2016 szabvány ismerete
• Orvostechnikai vagy gyógyszeripari tapasztalat
• Mikrobiológiai ismeretek
• Tisztatéri gyártási területen szerzett gyakorlat

Dinamikusan fejlődő nagyvállalat stabil háttérrel, családias hangulattal
Teljesítményedet az alapbér mellett számos béren kívüli juttatással ismerjük el:

• Cafetéria: bruttó Ft-os éves cafetéria keret (felhasználható SZÉP kártyára, nyugdíjpénztárra, egészségpénztárra vagy Wáberer Medical magánegészségügyi szolgáltatásra)
• Bónusz: teljesítményértékelésen alapuló évi egyszeri kifizetés
• Családi támogatás: bölcsődei (bruttó Ft/év), óvodai (bruttó Ft/év) valamint iskolakezdési támogatás Ft/év)
• Munkába járási támogatás: üzemanyag-támogatás vagy 100% utazási bérlet-támogatás formájában
• Céges telefon és laptop
• Fogászati kedvezmények a Medicontur munkatársai számára prémium fogászati partnerünknél
• Látás támogatás: 2 évente támogatást vehetsz igénybe szemüvegkeret vagy kontaktlencse vásárlásakor
• Nyelvtanulás: térítésmentes angoltanulás telephelyeinken, több tudásszinten
• Élet- és balesetbiztosítás: melyet minden munkavállalónkra megkötünk az Allianz Biztosítónál
• Ajánlói díj: "Ajánlom a barátom" ajánlói programunk keretében a sikeres ajánlásokat ajánlói díjjal honoráljuk
• All You Can Move: sportkártya kiváltási lehetőség
• Home office lehetőség
• Támogató, segítőkész csapat, családias hangulat

Munkavégzés helye: Zsámbék és Budapest 22. kerület (Törökbálint-Kamaraerdő határa)